干細胞實驗室設計與建設

一、干細胞的作用

干細胞具備治療多種疾病的顯著能力，涵蓋阿爾茲海默病、帕金森病、肝硬化、CO 中毒遲發性腦    病、多系統萎縮、運動神經元病、多發性硬化、腦血管病和腦外傷后遺癥、腦癱、慢性肝病等領域。 此外，在醫學美容方面，對于抗衰老以及治療脫發等也展現出了良好的效果。

二、干細胞實驗室基本功能

干細胞實驗室應具備細胞分離、培養擴增、凍存復蘇、質量檢測控制、制劑運輸、設備及環境遠程控 制、信息管理系統等一系列功能。

三、干細胞實驗室質檢

干細胞的質檢管理主要包含無菌檢測、致病因子檢測、培養基殘余量檢查等方面。

四、干細胞實驗室功能分區

干細胞實驗室的設計涵蓋更衣區、樣本接收區、細胞制備區、細胞培養區、質量檢測區（其中質量檢測區又細分為 PCR 檢測區、微生物檢測區、功能檢測區）、細胞庫、檔案室、信息中心等多個區域。

五、干細胞實驗室詳細設計建設方案

1. 更衣區： 更衣區分為一更和二更，面積不低于 30㎡。此區域配備自動洗手設備、潔凈風烘干設 備、感應式消毒液給液設備，為實驗人員提供便捷且衛生的更衣條件。

2. 樣本接收區： 樣本接收區面積應不低于 20㎡，設置有 4℃醫用冰箱、電子天平、恒溫培養箱等設 備，用于樣本的妥善接收與初步處理。

3. 細胞制備區： 細胞制備區專門用于干細胞的分離，面積不低于 200㎡，包含試劑儲備間、細胞分  離室等房間。區內配備生物安全柜、CO?培養箱、冷凍離心機、倒置顯微鏡、細胞計數儀、4℃醫 用冰箱等專業設備，以保障干細胞分離工作的順利進行。

4. 細胞培養區： 細胞培養區用于干細胞的培養和擴增，面積不低于 100㎡，共設有 4 個培養區。每 個培養區均配置生物安全柜、倒置顯微鏡、CO?培養箱、4℃醫用冰箱等設備，為干細胞的生長與 擴增營造適宜環境。樣本接收區、細胞制備區和細胞培養區均配備萬級層流凈化環境，有效保證  實驗環境的潔凈度。

5. 質量檢測區： 質量檢測區分為 PCR 室、微生物室及功能檢測室三部分，面積不低于 300㎡。

   PCR 室：  PCR 室分為試劑制備區、標本制備區、樣本擴增分析區三個部分。PCR 三個區域   的空調系統完全獨立，其中試劑制備區和標本制備區維持相對正壓狀態，樣本擴增分析區為相 對負壓狀態，每個區域和緩沖區之間均保持 10Pa 的壓差。標本制備區配備 B2 型生物安全柜，運行時需補充相應數量的新風；產物分析區配有排風櫥，同樣需要補充一定數量的新風。 PCR 室還配備 4℃醫用冰箱、生物安全柜、離心機、熒光定量 PCR 儀等儀器，用于精確檢測。

  微生物室： 微生物室主要用于檢測干細胞的病原微生物，配備生物安全柜、全自動微生物培養 檢測儀等儀器，確保干細胞的微生物安全性。

   功能檢測室： 功能檢測室需要配備流式細胞儀、酶標儀、細胞計數儀、醫用冰箱、純水儀、凝 膠成像系統、電泳儀、離心機等多種儀器，對干細胞的各項功能指標進行全面檢測。

6. 細胞庫： 細胞庫面積應不低于 60㎡，作為干細胞的主要儲存場所，配備液氮罐、程序降溫儀、超 低溫冰箱、液氮塔等設備，并設有實時環境、安全監控，如氧濃度檢測系統、溫濕度檢測系統

等，保障干細胞儲存環境的穩定與安全。